■ランサムウェア被害の増加でますます重要となる医療情報システム安全管理とガイドライン第6.0版 ...

【読売新聞】sponsored by 医療事故調査・支援センター（日本医療安全調査機構） 医療事故の原因分析と再発防止を図る「医療事故調査制度」が施行されて10年。患者と医療者が信頼関係を築き、安全で納得できる医療とは何かを考える市 ...

食品医薬品安全処は3日、企業が重大な変更事項以外は自律的に変更・管理できる「ネガティブ」制度の導入などを盛り込んだ「医療機器法施行規則」改正案を立法予告した。今回の改正は「食薬安心50大課題」の一環である。 改正案は、▲医療機器の変更許可ネガティブ制度の導入 ▲条件付き許可事項の履行確認期間の短縮 ▲医療機器販売・賃貸業の職権抹消手続きの整備 ▲医療機器の回収基準の明確化 ▲異物調査結果の公表権限 ...

筆者は以前、臨床向け人工知能（AI）が、承認後にほとんど変化しないペースメーカーやCTスキャナーのような医療機器を念頭に設計された規制枠組みに、いかに挑戦し始めているかを検討した。対照的にAIソフトウェアは、時間の経過とともに更新でき、性能 ...

使用期間を超過した胃瘻カテーテルの破損が２０２１年１月１日～２５年１２月３１日に５件報告されたという。本日（２月１６日）、日本医療機能評価機構は医療事故情報収集等事業　医療安全情報（Ｎｏ．２３１ ...

第10回日本医療安全学会学術集会が4月13、14日にわたり都内で開催される。テーマは「Reimagine ～『人間の安全保障』から考える医療安全の将来～」だ。10回目という節目の学術集会で、演者は、横倉義武・社会医療法人弘恵会ヨコクラ病院理事長、中村祐輔 ...

2026（令和8）年 2月 22日 国立大学法人岡山大学 https://www.okayama-u.ac.jp/ ＜発表のポイント＞ - ...

言語の壁が立ちはだかる外国人診療（Vol.3、4参照）。言葉が通じないことは、単なるコミュニケーションの不全にとどまらず、医療安全上の重大なリスクや、病院経営・スタッフへの負担に直結している。今回のm3.com医師調査では、85.8％の医師が外国人診療において医療安全上の支障を感じていると答え、中でも「インフォームド・コンセントの不徹底」（59.1％）や「誤診や見落としのリスク」（37.5％）への ...

日本医療安全学会による全13回（予定）の「これからの医療安全」シリーズ。 我が国の医療安全のトップランナーの先生方が、（1）最新の医療安全の基礎知識、トレンドの普及啓発、（2）チーム医療、多職種による医療安全の見える化、（3）医療安全への ...

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再生医療を提供するには法律で決められたプロセスがあります。そのプロセスで審査を受けて許可を得たものしか、本来は「再生医療」を謳うことはできません。それにもかかわらず、そのようなクリニックは、正式なプロセスを経ずに安全性や妥当性すら ...

一口に医療機関といっても、私たちの周りには診療所やクリニック、中小病院、大学病院などの大病院など、医療設備も規模も異なる様々な医療機関があります。診療所やクリニックは日常的な病気やけがの治療、中小病院は手術や入院が必要な場合や救急医療を要する場合、大 ...